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江西全立森净化工程有限公司

SC食品洁净车间,GMP,制药车间,电子无尘车间,洁净手术室设...

网站公告
江西全立森净化工程有限公司,成立于2015年,我公司为各行各业提供专业的洁净室工程技术服务,经过5年多的努力与发展,已具一定的规模及实力,现拥有一支技术精湛的洁净室服务团队,以的服务品质、专业安全的技术服务实力,为不同群体的用户提供更高更的净化工程服务。 我们的服务项目:电子工业无尘车间工程;SC食品工业清洁作业系统工程;GMP制药,,化妆品,洁净厂房设施;消毒用品卫生设施;实验室工程;中央空调工程等多种洁净室相关服务一体化公司。 24小时服务:为了支持客户的工作及日常运用,全立森净化公司运用技术24小时为用户服务,并免费提供远程协助,电话支持。 我们的目标是:努力成为所有用户满意的洁净室技术服务提供商,我们相信有您的支持我们会做的更好。
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净化车间设计施工
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产品: 浏览次数:612净化车间设计施工 
品牌: 全立森净化
标准规范: 蛋白饮料产许可审查细则
净化级别: 10万级
最小起订量:
供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2024-10-15 11:36
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详细信息


 

  洁净车间厂房设施要求:

生产车间分为一般生产区和洁净区。企业应按照生产工艺和洁净级别,对生产车间进行合理布局,并能够完成全部生产工序。

生产车间应当有与生产规模相适应的面积和空间,以有序地安置设备和物料,便于生产加工操作,防止差错和交叉污染。生产车间应当分别设置与洁净级别相适应的人流物流通道,避免交叉污染。    

洁净车间洁净级别一般不低于十万级。酒类(含酒精度在35%以上的)应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净车间管理。

生产中直接接触空气的各暴露工序以及直接接触的包装材料终处理的暴露工序应在同一洁净车间内连续完成。生产工序未在同一洁净车间内完成的,应经生产验证合格,符合生产洁净级别要求。

不得与药品共线生产,不得生产对质量安全产生影响的其他产品。洁净车间的内表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。

洁净车间内的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应当密封,洁净车间内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启。管道的设计和安装应当避免死角和盲管,确实无法避免的,应便于拆装清洁。与生产车间无关的管道不宜穿过,与生产设备连接的固定管道应当标明管内物料类别和流向。

洁净区与非洁净区之间以及不同级别的洁净室之间应设缓冲区,缓冲区应设联锁装置,防止空气倒灌。洁净车间内产尘量大的工序应当有防尘及捕尘设施,产尘量大的操作室应当保持相对负压,并采取相应措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染。

洁净车间的人流通道应设置合理的洗手、消毒、更衣等设施,物流通道应设置必要的缓冲和清洁设施。洁净车间内安装的水池、地漏应符合相应洁净要求,不得对物料、中间产品和成品产生污染。

企业应设置符合空气洁净度要求的空气净化系统

洁净车间与室外大气的静压差应当不小于10帕,洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差一般不小于5帕,并配备压差指示装置。

洁净车间的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%。

具有与原料前处理相适应的生产设备,提取、浓缩、收膏等工序应采用密闭系统进行操作,便于管道清洁,防止交叉污染。采用敞口方式进行收膏操作的,其操作环境应与生产的洁净级别相适应。

提取物的干燥、粉碎、过筛、混合、内包装等工序,应在洁净车间内完成,洁净级别应与生产的洁净级别相适应。

复配营养素的生产过程应在密闭设备内完成,并采用有效的防尘捕尘设备,生产环境洁净级别应与生产的洁净级别相适应。

成品检验室应当与生产区分开,在洁净车间内进行的中间产品检验不得对生产过程造成影响。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行,并采取有效措施,避免交叉污染。

相关规范:

 《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》GB 14881-2013

《食品生产许可审查通则》2020

GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范

GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

GB 50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范

GB 50016—2014(2018年版)建筑设计防火规范

保健食品生产许可审查细则(2017版)

 

 

 

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